麥冬皂苷對照品的純度和穩定性考察
麥冬皂苷對照品麥冬為百合科沿階草屬植物麥冬ovhiopogonaponicus(Thunb.)Ke卜Gaw1.的干燥塊根,是一味常用于滋陰的中藥,始載于《神農本草經》,歷代重要的本草都有記載。麥冬具有養陰生津、潤肺清心的功能,可用于熱病傷津、心煩口渴等癥。市售商品浙麥冬、川麥冬均屬該種?,F代研究發現:麥冬含有甾體皂苷、高異黃酮、多糖、氨基酸等成分.藥理實驗表明其中麥冬皂苷類成分具有一定的抗心肌缺血、抗心律失常等作用,在中醫臨床上用于治療冠心病、心絞痛并取得了一定療效【11。由于缺少麥冬化學成分的對照品,《中國藥典)2005年版(一部)田中麥冬品種項下沒有收錄麥冬皂苷的含量測定方法。只收載了以對照藥材作為對照的薄層鑒別項,難以對藥材整體的質量進行科學的評價。麥冬皂苷對照品在川麥冬中含量較高
麥冬皂苷對照品的純度和穩定性考察
麥冬皂苷對照品的雜質檢查按薄層色譜鑒別法,選用硅膠薄層,取化合物適量,用甲醇溶解成每1IIll含1mg的溶液,作為供試品溶液。定量吸取點于硅膠G薄層板上,考察顯se情況。結果表明點樣量1g斑點即非常清楚,可確定薄層色譜的常規點樣量為1I.zg。分別吸取供試品溶液24610、15Ixl,點于同一硅膠G薄層板上,分別以lv仿:甲醇:水(70:30:4下層)、正丁醇:醋酸:水(4:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,分別以10%硫酸乙醇和5%香草醛硫酸液為顯色劑,105℃加熱約10min.日光下檢視,薄層板上均只有一個藍綠色斑點,均未發現雜質斑點
麥冬皂苷對照品穩定性考察
將制備的麥冬皂苷對照品按照10mg,瓶,分裝于棕色玻璃樣品瓶,密封,外套紙盒,參照藥品穩定性加速試驗的條件,將其置于40℃、相對濕度75%的條件下(藥品穩定性試驗箱),分別于0,1,2,3,6個月取樣進行外觀、TLC、HPLC分析。結果證明,麥冬皂苷D對照品外觀性狀無變化;TLC檢查未出現其他雜質斑點;HPLC未出現其他物質峰.面積歸一化計算純度的變化(RSD=O.35%)。單位進樣質量的峰面積響應值(RSD=2.04%),均符合含量測定要求。提示麥冬皂苷D對照品穩定性較好,可以用于含量分析工作。