標準物品,作為一種衡量標準,用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。生物制品標準物質系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質。 品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。
和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。
?。?)嚴格按照說明書要求,由于標準品或對照品的不穩定性,若不安產品說明書的要求操作,極易造成較大的誤差,從而影響檢測結果;
?。?)稱量精密準確,標準品和對照品的含量測定要求不同,對精密性的要求很高;
?。?)對于長期貯存的制備品,應充分考慮各方面的影響因素,規范操作;
?。?)同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差,由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法,在測定過程中,僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差;
?。?)自行標定的標準品或對照品,嚴格規范操作,保證標準的可靠傳遞,并保證其可溯源性和準確性。
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