技術文章您當前的位置：首頁 > 技術文章 > 人參皂苷對照品標定方法的選擇要關注如下事項
人參皂苷對照品標定方法的選擇要關注如下事項
日期：2019-11-20瀏覽：796次
人參皂苷對照品標定方法的選擇要關注如下事項
對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，以標準品進行標定；對照品除另有規定外，按干燥進行計算后使用。
人參皂苷對照品的使用應符合如下條件：
?。?）反應按一個方向進行完全；
?。?）反應迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應速度；
?。?）共存物不得干擾主藥反應，或能用適當方法消除；
?。?）確定等當點的方法要簡單、靈敏；
?。?）標化滴定液所用基準物質易得，并符合純度高、組成恒定且與化學式符合、性質穩定（標定時不發生副反應）等要求。
人參皂苷對照品標定方法的選擇要關注如下事項：
?。?）供試品的取用量應滿足滴定精度的要求（消耗滴定液約20ml）；
?。?）滴定終點的判斷要明確，提供滴定曲線。如選用指示劑法，應考慮其變色敏銳，并用電位法校準其終點顏色。
?。?）為排除因加入其它試劑而混入雜質對測定結果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴定的結果用空白試驗校正”的辦法；
?。?）要給出滴定度（采用四位有效數字）的推導過程。
標定結果要根據3個以上實驗室各不少于15組測定結果經統計分析，去除離群值和可疑值后的結果，并報告可信限。如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關物質、熾灼殘渣、水分和揮發溶劑等后的理論含量確定為標準品含量，以此為基準進行對照品（標準品）的換代和量值傳遞。
以上便是今天關于人參皂苷對照品標定方法的選擇要關注如下事項的全部分享了，希望對大家今后使用本設備能有幫助。
上一篇：杠柳苷元具有廣泛的殺傷作用
下一篇：使用香豆雌酚的效果及使用注意點
聯系人
羅小姐
86-028-85369080
在線客服
